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分光測(cè)色儀在藥品顏色品控中的應(yīng)用

2022-04-14

 藥品有各種各樣的顏色，除了好看之外，還“擔(dān)負(fù)”著重要的使命。因此，對(duì)于藥品的顏色品控，意義重大。那么，在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，分光測(cè)色儀可以在其中發(fā)揮什么作用呢？這還得從藥品的組成說(shuō)起。

一般說(shuō)來(lái)，藥品是由活性成分的原料和輔料構(gòu)成的，原料即藥品中的有效成分，對(duì)治療和緩解病癥具有直接影響，輔料則是生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑，包括溶劑、包衣材料、著色劑、黏合劑等。分光測(cè)色儀對(duì)于藥品顏色的檢測(cè)，主要包含這兩個(gè)部分，即對(duì)有效成分的檢測(cè)和外觀部分的檢測(cè)（包衣、膠囊等）。

從藥品生產(chǎn)的實(shí)際情況來(lái)看，大部分藥品的原料都是白色的，少部分帶有顏色，比如黃連素。分光測(cè)色儀對(duì)于原料的檢測(cè)，可以得出具體的顏色數(shù)據(jù)，一方面可以得知原材料是否變質(zhì)、損壞，另一方面對(duì)原材料的成分和含量的判斷具有一定的參考意義。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，分光測(cè)色儀在藥品的生產(chǎn)源頭上為其品質(zhì)提供了重要保障。

藥品的外觀部分，如膠囊、包衣等，不僅僅是像糖果那樣為了好看，而且具有遮光、提示變質(zhì)、區(qū)分藥品、改善口感等作用，比如，紅色補(bǔ)血、黃色清熱解毒、藍(lán)色疏肝利膽。分光測(cè)色儀的運(yùn)用，可以檢測(cè)出膠囊、包衣等的Lab值，與標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行比較，判斷其是否均勻染色。現(xiàn)在的分光測(cè)色儀，可以直接設(shè)置容差值，從而得出合格/不合格結(jié)果，為藥品外觀顏色的判斷提供直接依據(jù)。從這個(gè)角度來(lái)講，分光測(cè)色儀為藥品顏色的區(qū)分、防腐防變質(zhì)、口感和視覺(jué)的改善做出了重要貢獻(xiàn)。

總體而言，與人工識(shí)別相比較，分光測(cè)色儀測(cè)量數(shù)據(jù)更為精準(zhǔn)，可靠。現(xiàn)在第四代的光柵分光測(cè)色儀，測(cè)量時(shí)光學(xué)分辨率小于10nm，單是這一點(diǎn)，肉眼識(shí)別就很難實(shí)現(xiàn)，更不用說(shuō)檢測(cè)時(shí)還會(huì)受到眼睛狀態(tài)、光源、以及周?chē)h(huán)境的影響了。

因此，分光測(cè)色儀也就成為藥品檢測(cè)的重要設(shè)備之一。因?yàn)樗幤肥侵苯幼饔糜谌梭w的，無(wú)論是對(duì)于藥品的研究還是生產(chǎn)，都建議使用功能更為強(qiáng)大的分光測(cè)色儀。